近日,位於天津濱海高新區的細胞生態海河實驗室獲批籌建天津市細胞與基因產品區域制備中心,將打造覆蓋細胞產品標准制備、質控檢測、研發中試、臨床研究、資源儲存、科學監管等功能的全鏈條一體化公共服務平臺,促進我國細胞與基因治療(CGT)產業規范化、規模化發展。這是我國北方地區首個省級區域細胞制備中心。
據了解,此次獲批建設的天津市細胞與基因產品區域制備中心,以“合規為基、標准引領、協同賦能、產業集聚”為核心定位,將構建“基礎研究—中試生產—臨床應用”的完整創新體系。制備中心將為醫療機構、科研院所及創新藥企等提供穩定、合規、可追溯的細胞產品,承接科研、中試、質控等專業技術服務需求,加速打通創新技術從實驗室到臨床應用的“最後一公裡”。
作為我市重點布局的頂尖公共服務平臺,細胞生態海河實驗室聚焦細胞與基因治療基礎研究、技術攻關與成果轉化,已建成國內一流的GMP(藥品生產質量管理規范)中試平臺,並聯動近百家單位形成了深度協同的創新網絡。制備中心將依托細胞生態海河實驗室現有的優質軟硬件基礎建設運營,發揮實驗室在科技創新、中試生產、臨床研究等方面的核心支橕作用,通過推動創新成果共享、產能資源共用、標准體系互認,減少區域內重復建設與同質化競爭,打造京津冀生物醫學新技術全鏈條、一體化轉化創新生態。









